po dlhých diskusiách s Európskou liekovou agentúrou prichádzajú na scénu dva nové lieky spomaľujúce progresiu Alzheimerovej choroby. Proces schvaľovania nebol priamočiary, odborníci sa rozdelili do dvoch táborov a zabarikádovali sa v dogmatických postojoch. Nadšenci modernej terapie nekriticky tlieskali s podporou pacientskych organizácií. Skeptickí oponenti poukazovali na nedostatočný benefit v porovnaní s rizikom nežiaducich reakcií. 

Za posledných 20 rokov sme zažili množstvo neúspešných klinických skúšaní zameraných na odstránenie amyloidových plakov z mozgu pacientov s Alzheimerovou demenciou. Videli sme najväčšie hviezdy svetovej vedy so zvesenými hlavami v útrobách konferenčných hál. Niekoľkokrát sa antiamyloidová terapia ocitla na zozname odpísaných postupov. Vďaka vytrvalosti odborníkov však po rokoch povstala ako bájny fénix z popola a priniesla revolučné objavy. Práve vďaka nim patrí klinický výskum Alzheimerovej choroby medzi najprogresívnejšie prístupy v hľadaní nových liekov. 

Za dve dekády sa od základov zmenil náš pohľad na realizáciu klinických skúšaní. Každá chybička stála farmaceutické firmy miliardy dolárov a investori trpeli. A predsa boli firmy ochotné naďalej podporovať výskum a posúvať poznanie míľovými krokmi vpred. Dnes stojíme niekde na polceste k veľkému úspechu. Nové lieky nie sú dokonalé, nedokážu vyliečiť ochorenie, ich terapeutický potenciál je však ukrytý v skorej intervencii. 

rokovania v tieni pozornosti

Dva nové schválené lieky – Kisunla a Leqembi – sa uchádzajú o priazeň ministerstiev zdravotníctva a zdravotných poisťovní v mnohých krajinách EÚ a Slovensko, našťastie, nestojí bokom. Vyjednávania budú zložité, ale otvoria dvere ďalším potenciálnym kandidátom. A najmä od základov zmenia diagnostický algoritmus Alzheimerovej choroby. Stredoveké formy diagnostiky nahradí moderná diagnostika založená na identifikácii chorobných procesov v mozgu.

V procese negociácií je veľmi dôležité, aby rezonovalo súčasné vedecké poznanie so všetkým, čo sme sa za posledné roky naučili. Treba pomenovať mieru účinku terapie a zohľadniť známe nežiadúce reakcie. Nová liečba prinesie zvýšené náklady, no v konečnom dôsledku môže spomaliť priebeh ochorenia, znížiť množstvo hospitalizácií a hlavne oddialiť inštitucionálnu starostlivosť. Zavedenie moderných diagnostických nástrojov umožní včasnú diagnostiku a pacienti budú môcť využívať aj nefarmakologické intervencie.